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의료장비 구매검토를 위한 작성 유의사항, 제출 서류, 병원 양식 및 제안 요청서 안내입니다.

의료장비 도입제안, 검수, 안전관리 관련 공지

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1. NOTICE (규격서 작성 시 유의 사항)

  1. 규격서 양식(hwp) 문서 작성 시 규격서 양식의 스타일이 변경되지 않도록 유의하세요.
  2. 규격서(양식)의 Features, Specification 항목은 제품명, 모델명, 제조사, 특정 고유명사 등 제외하여 작성해주세요.
  3. 입찰 용 공고 규격 내용으로 작성하여 주세요.
  4. 규격서 양식의 Remarks 사항 확인해주세요. (Remarks 사항은 담당자 검토 후 변경될 수 있음)
  5. 제출 서류의 파일명은 아래 ‘제출 서류 안내’의 ‘파일 제목’과 동일하게 작성해 주세요. (zip 파일 제출 불가)

2. 제출 서류 안내 (※ 문서 출력본(Hardcopy)은 담당자와 협의 후 제출해주세요.)

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작성된 서류는 담당자 미팅 시 파일 제출 or 담당자 메일로 파일 전달해주세요.

문서명 수량 파일 제목 비고
1. [병원 양식] 영문 규격서 1부 규격서_업체명_모델명_자료제출일.hwpx • 규격서 작성 시 NOTICE 참고
• 편집 가능한 hwp 파일로 제출
2. 견적서 1부 견적서_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 세부항목으로 분리해서 제출
• 임대 장비: 임대 시 견적, 구매 시 견적 각각 제출
3. 용도설명서 1부 견적서_업체명_모델명_자료제출일.pdf
4. 수입(제조) 품목 허가증 1부 품목허가증_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 유효 기간 포함된 문서 제출
• 미 제출 시 의료기기 아니라는 근거 서류로 대체
5. GMP 인정서 1부 GMP_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 유효 기간 포함된 문서 제출
6. [병원 양식] 납품 실적 1부 납품실적_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 병원명, 납품연월 표기
• 최근 5년 내 대학 병원 급
7. 경쟁사 비교 검토서 1부 비교검토서_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 최소 1개사 이상 비교
8. 제품 카탈로그 1부 카탈로그_업체명_모델명_자료제출일.pdf
9. 반입 및 설치자료 1부 반입설치_업체명_모델명_자료제출일.pdf • 해당 사항 시 제출
• 건축, 전기, 설비, 네트워크 관련 설치 안내서 제출
아래 항목은 담당자 협의 후 제출해주세요.
10. [병원 양식] 의료 장비 소모성재료 list 1부 소모성재료_업체명_모델명_자료제출일.xlsx • 작성 후 의공 담당자와 협의
11. [병원 양식] 주요 부품 및 소모부품 list 1부 소모성재료_업체명_모델명_자료제출일.xlsx • 작성 전 의공 담당자와 협의
• 임대장비 작성하지 않음
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3. 구매검토 제출 서류 병원양식 다운로드

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공고규격서(샘플)_v3.2_20260721.hwpx

납품_list.xlsx

의료장비_소모성재료_목록.xlsx

별첨3_주요_부품_및_소모부품_list(예시).xlsx

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4. 의료기기 제품 설명 및 제안 요청서 작성 안내 ( ⬇️ 제품 설명회(제안발표회)는 담당자와 협의 후 필요 시 진행)

필요시_의료기기_제품_설명_및_제안요청서_작성_안내.pdf